【PMDA】品質異常の兆候を見逃し－オレンジレターで注意喚起 - QLifePro 医療ニュース

安定性モニタリングのリテスト期間5年の原薬において、48カ月時点での類縁物質が規格上限値付近に到達していたものの、規格内であったため、当該製造所が関連キーワードはありません